以下测试方法摘自2015药包材标准:
【密封性与穿刺器保持性】取本品10个,置高压蒸汽消菌器中(不浸水),121℃+2℃,保持30分钟,冷却至室温,另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标示容量,用上述胶塞,塞紧,再加上与之配套铝盖,压盖。用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00322004-2015)中图1所示的穿刺器,向胶塞穿刺部位垂直穿刺,穿刺器刺穿胶塞,倒挂瓶,穿刺器悬挂0.5kg重物,穿刺器应保持4小时不被拔出,且瓶塞穿刺部位应无泄漏。
从标准给出的测试方法中我们不难看出,这项检测除了需要测试丁基胶塞的穿刺保持性,还需要测试穿刺后有没有泄漏的情况出现,这样就需要要用到另一台仪器密封性测试仪。
两台仪器配合下才可以完成丁基胶塞的密封性与穿刺器保持性的检测。